Sede Electrónica

SKPT AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE ENTIDAD DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Abierto todo el año. Controlar que la distribución de los medicamentos de uso humano se realiza exclusivamente a las entidades autorizadas y asegurar que durante el almacenamiento y transporte se mantienen las condiciones de calidad, eficacia y seguridad de los mismos Personas físicas o jurídicas interesadas en desarrollar la actividad de almacenamiento y distribución de medicamentos de uso humano. Requisitos Personales:
- Disponer de un director técnico farmacéutico.
- Disponer del personal necesario para garantizar la calidad y seguridad en las actividades de distribución incluidas en el ámbito de su autorización

Requisitos Materiales:
- Locales, instalaciones y equipos adecuados para garantizar la conservación y distribución de los medicamentos, incluyendo el transporte hasta sus clientes
- Disponer de las siguientes zonas debidamente separadas: recepción y control de conformidad, almacenamiento y preparación de pedidos, expedición y administrativa Tasa 554, 81 euros 1. Documentación relativa al director técnico:
- Declaración responsable de no incurrir en incompatibilidad.
- Acreditación de conocimientos, formación y experiencia en BPD.
2. Validación del sistema informático.
3. Cualificación o validación de los equipos y procesos.
4. Actividades subcontratadas: listado y documentación Las personas obligadas a relacionarse electrónicamente con la Administración (art. 14.2 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas) presentarán la comunicación de forma telemática con firma electrónica, a través del formulario incluido en la sede electrónica de la JCCM (https://www.jccm.es).

Las personas físicas restantes podrán también presentarla en los lugares previstos en el artículo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre. DIRECCIÓN GENERAL DE PLANIFICACIÓN, ORDENACIÓN E INSPECCIÓN SANITARIA.
Servicio de Inspección
Avenida de Francia, 4 45071-Toledo.
Teléfono: 925 267121

DIRECCIONES PROVINCIALES DE LA CONSEJERÍA DE SANIDAD:
ALBACETE. Avda. Guardia Civil, 5 ¿ Teléfono 967 55 79 00 ¿ Fax 967 55 79 50 ¿ 02071 ALBACETE
CIUDAD REAL. C/ Paloma, 7 ¿ Teléfono 926 27 60 00 ¿ Fax 926 27 60 72 ¿ 13071 CIUDAD REAL
CUENCA. C/ de las Torres, 43 ¿ Teléfono 969 17 65 00 ¿ Fax 969 17 65 06 ¿ 16071 CUENCA
GUADALAJARA. C/ Doctor Fernández Iparraguirre, 1 ¿ Teléfono 949 88 55 00 ¿ Fax 949 21 68 65 ¿ 19071 GUADALAJARA
TOLEDO. C/ Guadalmena, 2 ¿ Teléfono ¿ 925 26 64 00 ¿ Fax 925 26 72 91 ¿ 45071 TOLEDO
Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.
DOCM: 01/07/05 Ley 5/2005, de 27/06/2005, de las Cortes de Castilla-La Mancha, DE ORDENACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO DE CASTILLA-LA MANCHA
Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.