PROCEDIMIENTO:
040018 ELABORACION DE FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES EN OFICINAS DE FARMACIA Y SERVICIOS FARMACEUTICOS
Plazo de resolución:
3 MESES
Efectos silencio:
Estimatorio
SJRH AUTORIZACION PARA ELABORACION DE FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES A TERCEROS EN OFICINAS DE FARMACIA Y SERVICIOS FARMACEUTICOS
Plazo de presentación de solicitudes:
Permanente
Objeto:
Controlar que las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos que elaboren fórmulas magistrales y preparados oficinales cumplan los requisitos reglamentarios establecidos
Destinatarios:
Personas físicas o jurídicas titulares de oficina de farmacia y servicios de farmacia hospitalarios interesados en desarrollar la actividad de elaboración de formulas magistrales para terceros
Requisitos:
Requisitos Materiales:- Locales, instalaciones y equipos adecuados para garantizar la correcta elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, según el nivel de elaboración en el que estén certificadas
Requisitos documentales:
- PNT y registros mínimos establecidos en la normativa aplicable
Importe:
Tasa 90,15 euros
Documentación a aportar:
- Modelo de documento contractual para las farmacias que le soliciten la elaboración- Poder de representación, en su caso.
Lugar de presentación:
La solicitud se deberá presentar mediante envío telemático con firma electrónica ante el Registro de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha según el formulario publicado en la sede electrónica de la Junta (www.jccm.es).
Información Adicional:
DIRECCIÓN GENERAL DE PLANIFICACIÓN, ORDENACIÓN E INSPECCIÓN SANITARIA. Servicio de Inspección
Avenida de Francia, 4 45071-Toledo.
Email: ifarmacia.sscc@jccm.es
DELEGACIONES PROVINCIALES DE LA CONSEJERÍA DE SANIDAD:
ALBACETE. Avda. Guardia Civil, 5 ¿ Teléfono 967 55 79 00 ¿ Fax 967 55 79 50 ¿ 02071 ALBACETE
CIUDAD REAL. C/ Paloma, 7 ¿ Teléfono 926 27 60 00 ¿ Fax 926 27 60 72 ¿ 13071 CIUDAD REAL
CUENCA. C/ de las Torres, 43 ¿ Teléfono 969 17 65 00 ¿ Fax 969 17 65 06 ¿ 16071 CUENCA
GUADALAJARA. C/ Doctor Fernández Iparraguirre, 1 ¿ Teléfono 949 88 55 00 ¿ Fax 949 21 68 65 ¿ 19071 GUADALAJARA
TOLEDO. C/ Guadalmena, 2 ¿ Teléfono ¿ 925 26 64 00 ¿ Fax 925 26 72 91 ¿ 45071 TOLEDO
Marco legal:
DOCM: 30/03/04 Orden de 10/03/2004, POR LA QUE SE REGULA LA APLICACION DE NORMAS CONTENIDAS EN EL REAL DECRETO 175/2001, DE 23 DE FEBRERO, POR EL QUE SE APRUEBAN LAS NORMAS DE CORRECTA ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES.
Decreto 11/2019, de 18 de marzo, de planificación farmacéutica y requisitos, personal y autorizaciones de las oficinas de farmacia y botiquines
REAL DECRETO 175/2001, DE 23 DE FEBRERO, POR EL QUE SE APRUEBAN LAS NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES.
DOCM: 01/07/05 Ley 5/2005, de 27/06/2005, DE ORDENACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO DE CASTILLA-LA MANCHA.
Modelos del Trámite:
