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PROCEDIMIENTO: 

010545 COMUNICACION DE CAMBIO DE DIRECTOR TECNICO, DENOMINACION O TITULARIDAD DE ENTIDAD DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Plazo de resolución: 

Efectos silencio: 

Actividad de control

SKPS COMUNICACION DE CAMBIO DE DIRECTOR TECNICO, DENOMINACION O TITULARIDAD DE ENTIDAD DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Plazo de presentación de solicitudes: 
Abierto todo el año. En el caso de cambio de titular debe notificarse en el plazo de diez días contado a partir del día siguiente al que se produzca
Objeto: 
- En cambio de director técnico: Asegurar que la persona responsable en las entidades de distribución de los medicamentos de uso humano cumple los requisitos de titulación, formación y experiencia para desarrollar las funciones.

- En cambio de titularidad: Asegurar que no existen incompatibilidades para el ejercicio de la actividad
Destinatarios: 
Personas físicas o jurídicas titulares de una entidad de distribución de medicamentos de uso humano
Requisitos: 
- Titulación, formación y experiencia adecuadas en buenas prácticas de distribución de medicamentos.
- Que los titulares de la entidad no incurren en incompatibilidad
Importe: 
Tasa 36,71 euros
Documentación a aportar: 
En cambio de Director Técnico:

- Declaración responsable de no hallarse incurso en ninguna causa de incompatibilidad con el ejercicio de otras actividades de carácter sanitario que supongan intereses directos con la dispensación o fabricación de medicamentos o que vaya en detrimento del adecuado cumplimiento de sus funciones, tal y como establece el R.D Legislativo 1/2015 por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
- Acreditar conocimientos, formación y experiencia en BPD adecuada para ejercer el cargo de director técnico de un almacén.

En cambios de titular:

- Escritura de constitución de la nueva sociedad o de compraventa de la entidad (dependiendo si el nuevo titular fuera una persona jurídica o física).
Lugar de presentación: 
Las personas obligadas a relacionarse electrónicamente con la Administración (art. 14.2 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas) presentarán la comunicación de forma telemática con firma electrónica, a través del formulario incluido en la sede electrónica de la JCCM (https://www.jccm.es).

Las personas físicas restantes podrán también presentarla en los lugares previstos en el artículo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.
Información Adicional: 
DIRECCIÓN GENERAL DE PLANIFICACIÓN, ORDENACIÓN E INSPECCIÓN SANITARIA.
Servicio de Inspección
Avenida de Francia, 4 45071. Toledo.
ifarmacia.sscc@jccm.es

DIRECCIONES PROVINCIALES DE LA CONSEJERÍA DE SANIDAD:

ALBACETE. Avda. Guardia Civil, 5 . Teléfono 967 55 79 00 . Fax 967 55 79 50 . 02071 ALBACETE
CIUDAD REAL. C/ Paloma, 7 . Teléfono 926 27 60 00 . Fax 926 27 60 72 . 13071 CIUDAD REAL
CUENCA. C/ de las Torres, 43 . Teléfono 969 17 65 00 . Fax 969 17 65 06 . 16071 CUENCA
GUADALAJARA. C/ Doctor Fernández Iparraguirre, 1 . Teléfono 949 88 55 00 . Fax 949 21 68 65 . 19071 GUADALAJARA
TOLEDO. C/ Guadalmena, 2 . Teléfono 925 26 64 00 . Fax 925 26 72 91 . 45071 TOLEDO
Marco legal: 

DOCM: 01/07/05 Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha, modificada por Ley 2/2015, de 19-2-2015.
Directrices de 5 de noviembre de 2013 sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano (D.O.U.E 23-11-2013)
Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.