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PROCEDIMIENTO: 
010041 CONCESION DE LICENCIAS DE FUNCIONAMIENTO A LOS FABRICANTES DE PRODUCTOS SANITARIOS A MEDIDA
Plazo de resolución: 
3 MESES
Efectos silencio: 
Estimatorio

SJTN RENOVACION DE LA CONCESION DE LICENCIAS DE FUNCIONAMIENTO A LOS FABRICANTES DE PRODUCTOS SANITARIOS A MEDIDA

Plazo de presentación de solicitudes: 
Abierto todo el año.
Objeto: 
Tramitación de la autorización administrativa de renovación de la concesión de la licencia de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida.
Destinatarios: 
Fabricantes de productos sanitarios a medida establecidos en el territorio de la comunidad de Castilla-La Mancha, así como a aquellas entidades que agrupan diferentes componentes de fabricación seriada para un paciente determinado, siempre que, a efectos de que el conjunto alcance la finalidad prevista, el procedimiento requiera la fabricación a medida.
Requisitos: 
Esta autorización deberán solicitarla con una antelación mínima de 3 meses a la fecha de caducidad de la licencia Cumplimiento de los requisitos establecidos en la Orden de 18-05-2004, de la Consejería de Sanidad por la que se regula la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida. Cumplimiento de los requisitos establecidos en el Decreto 13/2002, disposiciones que se dicten en su desarrollo y demás legislación específica aplicable a cada centro, servicio o establecimiento sanitario, así como, en su caso, la legislación vigente sobre la ordenación y planificación sanitaria en la comunidad autónoma.
Criterios: 
Cumplimiento de los requisitos establecidos en el Decreto 13/2002, de 15/01/2002, de autorizaciones administrativas de centros, servicios y establecimientos sanitarios (D.O.C.M.nº6, de 18 de enero, página 503) y la Orden de 18-05-2004, de la Consejería de Sanidad por la que se regula la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida (D.O.C.M.nº91, de 28 de mayo, página 8641)
Documentación a aportar: 
No requiere documentación.
Lugar de presentación: 
Las solicitudes podrán presentarse en los registros de los órganos administrativos de la Administración General del Estado, de las Administraciones de las Comunidades Autónomas, de las Diputaciones Provinciales, Cabildos y Consejos Insulares, de los Ayuntamientos de los Municipios del artículo 121 de la Ley 7/1985, de 2 de abril, o del resto de las entidades de la Administración Local, en este caso, si se hubiese suscrito convenio, en las oficinas de correos, o en cualquier otra forma prevista.
Información Adicional: 
DIRECCIÓN GENERAL DE PLANIFICACIÓN, ORDENACIÓN E INSPECCIÓN SANITARIA
Consejería de Sanidad Avd. Francia, 4 - 45071-Toledo Teléfono: 925 26 70 99 Fax: 925 26 71 59

DIRECCIONES PROVINCIALES DE LA CONSEJERÍA DE SANIDAD
ALBACETE. Avda. Guardia Civil, 5 - 02071 - ALBACETE Teléfono: 967 55 79 00 Fax: 967 55 79 20
CIUDAD REAL. C/ Paloma, 7 - 13071 - CIUDAD REAL Teléfono: 926 27 60 00 Fax: 926 27 60 72
CUENCA. C/ de las Torres, 10 - 16071 - CUENCA Teléfono: 969176500 Fax: 969176506
GUADALAJARA. C/ Dr. Fernández Iparraguirre, 1 - 19071 - GUADALAJARA Teléfono: 949885500 Fax: 949216865
TOLEDO. C/ Guadalmena, 2 - 45071 - TOLEDO TELÉFONO: 925 26 64 00 Fax: 925 26 72 91
Marco legal: 

DOCM: 18/01/02 Decreto 13/2002, de 15/01/2002, , DE AUTORIZACIONES ADMINISTRATIVAS DE CENTROS, SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS.
DOCM: 18/05/04 Orden de 18/05/2004, , POR LA QUE SE REGULA LA CONCESION DE LICENCIAS DE FUNCIONAMIENTO A LOS FABRICANTES DE PRODUCTOS SANITARIOS A MEDIDA.
Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad
Ley 8/2000, de 30/11/2000, de ordenación sanitaria de Castilla-La Mancha
Real Decreto 437/2002, de 10 de mayo, por el que se establecen los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida
Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios
Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, que regula los productos sanitarios implantables activos
Modelos del Trámite: