Certificación de cumplimiento de normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales en oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos
Online
A través de esta Sede electrónica utilizando su certificado digital o Clave de firma
Abierto permanentemente
Antes de empezar el trámite debes tener en cuenta
Asegúrate de que cumples los plazos y requisitos
Antes de comenzar la tramitación online, asegúrate que estás dentro de los plazos establecidos y que cumples todos los requisitos para completar con éxito su tramitación, requisitos técnicos así como los requisitos administrativos. Sólo en caso de que el trámite deseado no figure en el catálogo, podrá emplear la solicitud genérica.
Prepara la documentación necesaria
Antes de empezar, revisa qué documentación adicional debes aportar y procura disponer de ella en formato electrónico. En aquellos trámites que lo requieran podrás acreditar tu identidad mediante alguno de los Sistemas de identificación y firma admitidos y, dependiendo del trámite, también puede ser necesaria la firma electrónica mediante alguno de los medios de firma reconocidos.
Pago de tasas, en caso de que el trámite lo requiera
La cumplimentación del modelo se realiza en el programa que permitirá, bien la impresión del modelo 046 para su pago en entidad de crédito colaboradora, en cualquiera de las Delegaciones Provinciales de la Consejería de Hacienda y Administraciones Públicas, o bien su pago de forma electrónica.
Las solicitudes de subvención se presentarán únicamente de forma telemática, con firma electrónica en la sede electrónica de la JCLM
Controlar que las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos que elaboren fórmulas magistrales y preparados oficinales cumplan los requisitos reglamentarios establecidos
Personas físicas o jurídicas titulares de oficina de farmacia y servicios de farmacia hospitalarios que realizan la elaboración de formulas magistrales y preparados oficinales
Requisitos Materiales:
- Locales, instalaciones y equipos adecuados para garantizar la correcta elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, según el nivel de elaboración en el que estén certificadas
Requisitos documentales:
- PNT y registros mínimos establecidos en la normativa aplicable
3 MESES
Tasa según nivel de elaboración al que se adscriban:
- Nivel 1: 165,17 euros
- Nivel 2: 187,17 euros
- Nivel 3: 209,15 euros
- Nivel 4: 231,16 euros
Estimatorio
- Memoria descriptiva de los locales, utillaje y material.
- Relación de personal con funciones y responsabilidades.
- Listado de PNTs.
DIRECCIÓN GENERAL DE PLANIFICACIÓN, ORDENACIÓN E INSPECCIÓN SANITARIA.
Servicio de Inspección
Avenida de Francia, 4 45071-Toledo
Correo electronico: ifarmacia.sscc@jccm.es
DELEGACIONES PROVINCIALES DE LA CONSEJERÍA DE SANIDAD:
Avenida de la Guardia Civil, 5. Teléfono 967 55 79 00 ¿ 02071 ALBACETE. Correo electrónico: sanidadab@jccm.es
C/ Paloma, 7. Teléfono 926 27 60 00 ¿ 13071 CIUDAD REAL. Correo electrónico: sanidadcr@jccm.es
C/ de las Torres, 43. Teléfono 969 17 65 00 ¿ 16071 CUENCA. Correo electrónico: sanidadcu@jccm.es
C/ Doctor Fernández Iparraguirre, 1. Teléfono 949 88 55 00 ¿ 19071 GUADALAJARA. Correo electrónico:sanidadgu@jccm.es
C/ Guadalmena, 2. Teléfono 925 26 64 00 ¿ 45071 TOLEDO. Correo electrónico: dpsanidadto@jccm.es
- REAL DECRETO 175/2001, DE 23 DE FEBRERO, POR EL QUE SE APRUEBAN LAS NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES.
- Decreto 11/2019, de 18 de marzo, de planificación farmacéutica y requisitos, personal y autorizaciones de las oficinas de farmacia y botiquines.
- Orden de 10/03/2004, Consejería de Sanidad, POR LA QUE SE REGULA LA APLICACION DE NORMAS CONTENIDAS EN EL REAL DECRETO 175/2001, DE 23 DE FEBRERO, POR EL QUE SE APRUEBAN LAS NORMAS DE CORRECTA ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES
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