Renovación de la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida
Online
A través de esta Sede electrónica utilizando su certificado digital o Clave de firma
Abierto permanentemente
Antes de empezar el trámite debes tener en cuenta
Asegúrate de que cumples los plazos y requisitos
Antes de comenzar la tramitación online, asegúrate que estás dentro de los plazos establecidos y que cumples todos los requisitos para completar con éxito su tramitación, requisitos técnicos así como los requisitos administrativos. Sólo en caso de que el trámite deseado no figure en el catálogo, podrá emplear la solicitud genérica.
Prepara la documentación necesaria
Antes de empezar, revisa qué documentación adicional debes aportar y procura disponer de ella en formato electrónico. En aquellos trámites que lo requieran podrás acreditar tu identidad mediante alguno de los Sistemas de identificación y firma admitidos y, dependiendo del trámite, también puede ser necesaria la firma electrónica mediante alguno de los medios de firma reconocidos.
Pago de tasas, en caso de que el trámite lo requiera
La cumplimentación del modelo se realiza en el programa que permitirá, bien la impresión del modelo 046 para su pago en entidad de crédito colaboradora, en cualquiera de las Delegaciones Provinciales de la Consejería de Hacienda y Administraciones Públicas, o bien su pago de forma electrónica.
Las solicitudes de subvención se presentarán únicamente de forma telemática, con firma electrónica en la sede electrónica de la JCLM
Tramitación de la autorización administrativa de renovación de la concesión de la licencia de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida.
Fabricantes de productos sanitarios a medida establecidos en el territorio de la comunidad de Castilla-La Mancha, así como a aquellas entidades que agrupan diferentes componentes de fabricación seriada para un paciente determinado, siempre que, a efectos de que el conjunto alcance la finalidad prevista, el procedimiento requiera la fabricación a medida.
Esta autorización deberán solicitarla con una antelación mínima de 3 meses a la fecha de caducidad de la licencia Cumplimiento de los requisitos establecidos en la Orden de 18-05-2004, de la Consejería de Sanidad por la que se regula la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida. Cumplimiento de los requisitos establecidos en el Decreto 13/2002, disposiciones que se dicten en su desarrollo y demás legislación específica aplicable a cada centro, servicio o establecimiento sanitario, así como, en su caso, la legislación vigente sobre la ordenación y planificación sanitaria en la comunidad autónoma.
Cumplimiento de los requisitos establecidos en el Decreto 13/2002, de 15/01/2002, de autorizaciones administrativas de centros, servicios y establecimientos sanitarios (D.O.C.M.nº6, de 18 de enero, página 503) y la Orden de 18-05-2004, de la Consejería de Sanidad por la que se regula la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida (D.O.C.M.nº91, de 28 de mayo, página 8641)
3 MESES
Estimatorio
No requiere documentación.
DIRECCIÓN GENERAL DE PLANIFICACIÓN, ORDENACIÓN E INSPECCIÓN SANITARIA
Consejería de Sanidad
Avd. Francia, 4 - 45071-Toledo
Teléfono: 925 26 70 99
Fax: 925 26 71 59
DIRECCIONES PROVINCIALES DE LA CONSEJERÍA DE SANIDAD
ALBACETE. Avda. Guardia Civil, 5 - 02071 - ALBACETE
Teléfono: 967 55 79 00
Fax: 967 55 79 20
CIUDAD REAL. C/ Paloma, 7 - 13071 - CIUDAD REAL
Teléfono: 926 27 60 00
Fax: 926 27 60 72
CUENCA. C/ de las Torres, 10 - 16071 - CUENCA
Teléfono: 969176500
Fax: 969176506
GUADALAJARA. C/ Dr. Fernández Iparraguirre, 1 - 19071 - GUADALAJARA
Teléfono: 949885500
Fax: 949216865
TOLEDO. C/ Guadalmena, 2 - 45071 - TOLEDO
TELÉFONO: 925 26 64 00
Fax: 925 26 72 91
- Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
- Ley 8/2000, de 30/11/2000, de las Cortes de Castilla-La Mancha, DE ORDENACION SANITARIA DE CASTILLA-LA MANCHA
- Real Decreto 437/2002, de 10 de mayo, por el que se establecen los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida.
- Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
- Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos.
- Decreto 13/2002, de 15/01/2002, Consejo de Gobierno, DE AUTORIZACIONES ADMINISTRATIVAS DE CENTROS, SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS
- Orden de 18/05/2004, Consejería de Sanidad, POR LA QUE SE REGULA LA CONCESION DE LICENCIAS DE FUNCIONAMIENTO A LOS FABRICANTES DE PRODUCTOS SANITARIOS A MEDIDA
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