Comunicación de cambio de director técnico, denominación o titularidad de entidad de distribución de medicamentos de uso humano
Online
A través de esta Sede electrónica utilizando su certificado digital o Clave de firma
Abierto permanentemente
Antes de empezar el trámite debes tener en cuenta
Asegúrate de que cumples los plazos y requisitos
Antes de comenzar la tramitación online, asegúrate que estás dentro de los plazos establecidos y que cumples todos los requisitos para completar con éxito su tramitación, requisitos técnicos así como los requisitos administrativos. Sólo en caso de que el trámite deseado no figure en el catálogo, podrá emplear la solicitud genérica.
Prepara la documentación necesaria
Antes de empezar, revisa qué documentación adicional debes aportar y procura disponer de ella en formato electrónico. En aquellos trámites que lo requieran podrás acreditar tu identidad mediante alguno de los Sistemas de identificación y firma admitidos y, dependiendo del trámite, también puede ser necesaria la firma electrónica mediante alguno de los medios de firma reconocidos.
Pago de tasas, en caso de que el trámite lo requiera
La cumplimentación del modelo se realiza en el programa que permitirá, bien la impresión del modelo 046 para su pago en entidad de crédito colaboradora, en cualquiera de las Delegaciones Provinciales de la Consejería de Hacienda y Administraciones Públicas, o bien su pago de forma electrónica.
Las solicitudes de subvención se presentarán únicamente de forma telemática, con firma electrónica en la sede electrónica de la JCLM
- En cambio de director técnico: Asegurar que la persona responsable en las entidades de distribución de los medicamentos de uso humano cumple los requisitos de titulación, formación y experiencia para desarrollar las funciones.
- En cambio de titularidad: Asegurar que no existen incompatibilidades para el ejercicio de la actividad
Personas físicas o jurídicas titulares de una entidad de distribución de medicamentos de uso humano
- Titulación, formación y experiencia adecuadas en buenas prácticas de distribución de medicamentos.
- Que los titulares de la entidad no incurren en incompatibilidad
Tasa 36,71 euros
No_tiene
En cambio de Director Técnico:
- Declaración responsable de no hallarse incurso en ninguna causa de incompatibilidad con el ejercicio de otras actividades de carácter sanitario que supongan intereses directos con la dispensación o fabricación de medicamentos o que vaya en detrimento del adecuado cumplimiento de sus funciones, tal y como establece el R.D Legislativo 1/2015 por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
- Acreditar conocimientos, formación y experiencia en BPD adecuada para ejercer el cargo de director técnico de un almacén.
En cambios de titular:
- Escritura de constitución de la nueva sociedad o de compraventa de la entidad (dependiendo si el nuevo titular fuera una persona jurídica o física).
DIRECCIÓN GENERAL DE PLANIFICACIÓN, ORDENACIÓN E INSPECCIÓN SANITARIA.
Servicio de Inspección
Avenida de Francia, 4 45071. Toledo.
ifarmacia.sscc@jccm.es
DIRECCIONES PROVINCIALES DE LA CONSEJERÍA DE SANIDAD:
ALBACETE. Avda. Guardia Civil, 5 . Teléfono 967 55 79 00 . Fax 967 55 79 50 . 02071 ALBACETE
CIUDAD REAL. C/ Paloma, 7 . Teléfono 926 27 60 00 . Fax 926 27 60 72 . 13071 CIUDAD REAL
CUENCA. C/ de las Torres, 43 . Teléfono 969 17 65 00 . Fax 969 17 65 06 . 16071 CUENCA
GUADALAJARA. C/ Doctor Fernández Iparraguirre, 1 . Teléfono 949 88 55 00 . Fax 949 21 68 65 . 19071 GUADALAJARA
TOLEDO. C/ Guadalmena, 2 . Teléfono 925 26 64 00 . Fax 925 26 72 91 . 45071 TOLEDO
- Directrices de 5 de noviembre de 2013 sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano (D.O.U.E 23-11-2013)
- Ley 5/2005, de 27/06/2005, de las Cortes de Castilla-La Mancha, DE ORDENACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO DE CASTILLA-LA MANCHA
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.
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